As a study center of the Eye Clinic, we are a reliable partner for all matters concerning clinical studies. We are part of the network of excellence EVICR.net for studies in ophthalmology. Our EVICR.net certified SOP system guarantees high standards.

 

Klinische Studien aller Phasen

• • • AMG, MPG und Berufsordnungs-Studien nach ICH-GCP
      
    • IITs und Industrie-gesponserte Studien
      
    • EU Projekte
      

    • Projekte des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF)

    • Projekte der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG)

    • Projekte der Foundation Fighting Blindness (FFB)

Planung und Beratung für präklinische Studien 

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    • Entwicklung neuer Therapieansätze

    • Ophthalmologische Untersuchungen und spezifische Funktionsdiagnostik in vivo

    • Protokollentwicklung

Regulatorische Prozesse

• • • Verfassen und Zusammenstellen essentieller Dokumente

    • Einreichungen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden

    • Stetiger Austausch mit den Behörden

Geräteentwicklung

• • • LUVIS und LUVISmini
      

    • Pupillographischer Schläfrigkeitsttest PST

Gentherapie

• •  

    • Regulatorische Prozesse

    • Zentrales OP-Zentrum für multizentrische, internationale Gentherapie-Studien

    • 8 laufende und/oder abgeschlossene Gentherapie-Studien

    • Bisherige Indikationen: Retinitis Pigmentosa, Achromatopsie, Choroideremie, Leber`sche Kongenitale Amaurose (LCA), Geographische Atrophie bei AMD

Forschungsinitiierte Studien (IITs)

• •  

    • Beratung zu Planung und Durchführung von IITs
      

    • Gentherapie IITs seit 2015
    • Aktuelle Förderung unserer IITs durch DFG, BMBF und Stiftungen
    • Projektmanagement
    • Entwicklung von Studiendokumenten

CRO Leistungen

• • • Protokollentwicklung
    • Beratung
    • Planung
    • Vorbereitung
    • Einreichung
    • Durchführung
    • Analyse/Abschlussberichte

Partner

• • • Egon Schumacher Stiftung