Leistungen

Als Studienzentrum der Augenklinik sind wir ein verlässlicher Partner für alle Belange rund um klinische Studien. Wir sind Teil des Exzellenz-Netzwerks EVICR.net für Studien in der Augenheilkunde. Unser von EVICR.net zertifiziertes SOP-System garantiert hohe Standards.

Klinische Studien aller Phasen

- - AMG, MPG und Berufsordnungs-Studien nach ICH-GCP
  - IITs und Industrie-gesponserte Studien
  - EU Projekte
  - Projekte des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF)
  - Projekte der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG)
  - Projekte der Foundation Fighting Blindness (FFB)

Planung und Beratung für präklinische Studien

- - Entwicklung neuer Therapieansätze
  - Ophthalmologische Untersuchungen und spezifische Funktionsdiagnostik in vivo
  - Protokollentwicklung

Regulatorische Prozesse

- - Verfassen und Zusammenstellen essentieller Dokumente
  - Einreichungen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
  - Stetiger Austausch mit den Behörden

Geräte-Entwicklung

- - LUVIS und LUVISmini
  - Pupillographischer Schläfrigkeitsttest PST

Gentherapie

- - Regulatorische Prozesse
  - Zentrales OP-Zentrum für multizentrische, internationale Gentherapie-Studien
  - 10 laufende und/oder abgeschlossene Gentherapie-Studien
  - Bisherige Indikationen: Retinitis Pigmentosa, Achromatopsie, Choroideremie, Leber`sche Kongenitale Amaurose (LCA), Geographische Atrophie bei AMD

Forschungs Initiierte Studie (IITs)

- - Beratung zu Planung und Durchführung von IITs
  - Gentherapie IITs seit 2015
  - Aktuelle Förderung unserer IITs durch DFG, BMBF und Stiftungen
  - Projektmanagement
  - Entwicklung von Studiendokumenten

CRO Leistungen

- - Protokollentwicklung
  - Beratung
  - Planung
  - Vorbereitung
  - Einreichung
  - Durchführung
  - Analyse/Abschlussberichte