Leistungen

Als Studienzentrum der Augenklinik sind wir ein verlässlicher Partner für alle Belange rund um klinische Studien. Wir sind Teil des Exzellenz-Netzwerks EVICR.net für Studien in der Augenheilkunde. Unser von EVICR.net zertifiziertes SOP-System garantiert hohe Standards.



 

Klinische Studien aller Phasen


      • AMG, MPG und Berufsordnungs-Studien nach ICH-GCP
      • IITs und Industrie-gesponserte Studien
      • EU Projekte
      • Projekte des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF)

      • Projekte der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG)

      • Projekte der Foundation Fighting Blindness (FFB)


    Planung und Beratung für präklinische Studien 

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        • Entwicklung neuer Therapieansätze

        • Ophthalmologische Untersuchungen und spezifische Funktionsdiagnostik in vivo

        • Protokollentwicklung


      Regulatorische Prozesse


          • Verfassen und Zusammenstellen essentieller Dokumente

          • Einreichungen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden

          • Stetiger Austausch mit den Behörden



        Gentherapie

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            • Regulatorische Prozesse

            • Zentrales OP-Zentrum für multizentrische, internationale Gentherapie-Studien

            • 8 laufende und/oder abgeschlossene Gentherapie-Studien

            • Bisherige Indikationen: Retinitis Pigmentosa, Achromatopsie, Choroideremie, Leber`sche Kongenitale Amaurose (LCA), Geographische Atrophie bei AMD


        Forschungsinitiierte Studien (IITs)

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            • Beratung zu Planung und Durchführung von IITs

            • Gentherapie IITs seit 2015
            • Aktuelle Förderung unserer IITs durch DFG, BMBF und Stiftungen
            • Projektmanagement
            • Entwicklung von Studiendokumenten


          CRO Leistungen


              • Protokollentwicklung
              • Beratung
              • Planung
              • Vorbereitung
              • Einreichung
              • Durchführung
              • Analyse/Abschlussberichte






          Partner


              • Egon Schumacher Stiftung